[보도참고] 식약처, 디지털의료기기 임상시험 가이드라인(2종) 제정 및 설명회 개최

사회·복지 관련 보도

• [보도참고] 식약처, 디지털의료기기 임상시험 가이드라인 9종 개정 2025.10.31
• [보도참고] 식약처, AI 및 소프트웨어에 특화된 디지털의료기기 관련 가이드라인 2종 제정 2025.11.13
• [보도참고] 식약처, 디지털 기기 활용한 임상시험 자료 수집 가이드라인 발간 2025.12.24
• [보도참고] 식약처, '디지털의료기기 분류 및 등급 지정 가이드라인' 개정 2026.03.20
• [보도참고] 식약처, AI 및 소프트웨어 특성을 반영한 디지털의료기기 표시기재 가이드라인 마련 2025.11.06
• AI·디지털 기술 기반 임상시험 혁신과 글로벌 임상시험 협력 강화 2026.05.20