동등생물의약품(바이오시밀러) 심사역량 강화, 허가기간 단축 추진

사회·복지 관련 보도

• [보도참고] 식약처, 바이오시밀러 신속심사 규정 마련 2026.04.06
• [보도참고] 식약처, 국내 개발 바이오시밀러 영문 심사결과 공개 2025.07.16
• 식약처, 바이오시밀러 임상 3상 요건완화 사전검토 실시 2026.03.27
• [보도참고] 바이오의약품 해외시장 진출 길잡이 '글로벌 바이오의약품 정보'를 클릭하세요 2025.09.08
• [보도참고] 식약처, 의약품 제조소 이전 시 의약품동등성시험 등 제출자료 합리화 2026.04.29
• [보도참고] 2026년 바이오의약품 허가·심사 설명회 개최 2026.03.20