[보도참고] 식약처, AI 및 소프트웨어에 특화된 디지털의료기기 관련 가이드라인 2종 제정

사회·복지 관련 보도

• [보도참고] 식약처, AI 및 소프트웨어 특성을 반영한 디지털의료기기 표시기재 가이드라인 마련 2025.11.06
• [보도참고] 식약처, 디지털의료기기 임상시험 가이드라인(2종) 제정 및 설명회 개최 2026.04.30
• [보도참고] 식약처, '디지털의료기기 분류 및 등급 지정 가이드라인' 개정 2026.03.20
• [보도참고] 식약처, 디지털의료기기 임상시험 가이드라인 9종 개정 2025.10.31
• [보도참고] 식약처, '의료기기 위험관리 가이드라인' 개정 2026.02.24
• [보도참고] 7번째 의료기기 사용적합성 가이드라인 발간 2025.11.26