식약처, 국내 최초 생성형 인공지능 기반 디지털의료기기 허가

사회·복지 관련 보도

• [보도참고] 새로운 규제, 쉽게 이해하는 디지털의료기기 허가·심사 설명회 개최 2025.08.27
• [보도참고] 식약처, AI 기술 적용 디지털의료기기 품질관리 기술지원 실시 2026.05.06
• [보도참고] 식약처, 디지털의료기기 임상시험 가이드라인(2종) 제정 및 설명회 개최 2026.04.30
• [보도참고] 식약처, 디지털의료기기 '찾아가는 규제설명회' 첫 개최 2026.04.29
• [보도참고] 식약처, '디지털의료기기 분류 및 등급 지정 가이드라인' 개정 2026.03.20
• 재활 디지털의료기기 '사용적합성 평가' 수행 절차 한눈에 2025.12.19